分子標的治療薬の問題点

摘要

癌分子標的治療薬の開発が急速に進み，現在までに一部の癌腫ではその標準治療の一翼を担うようになった。 これらの薬剤は当初予想されたものとは異なる臨床効果，副作用，耐性化が明らかとなり，分子標的の検証や至適投与方法の決定などが臨床的な問題となっている。 これらの問題点を解決する手段として，臨床検体によるpharmacodynamics，pharmacogenomicsの手法を用いたPOP（proof of principle）研究が必須となり，同時に新規のバイオマーカーの探索が行われている。 一方，高額な開発費，医療費が新たな問題として議論されている。 Molecular targeted drugs have been developed and have come to play a part in the standard treatment of cancers. However, issues such as the optimum dose, selection of patients, and verification of the molecular targets remain to be discussed, because unexpected clinical problems related to the clinical efficacy, adverse events, and development of resistance have appeared Therefore, proof of principle (POP) studies and pharmacodynamic or pharmacogenomic research to explore new bio-markers for the drugs are essential for clinical progress. On the other hand, the higher cost of development and care must also be discussed as new problems.