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【24h】

Evaluating sex differences in medical device clinical trials: Time for action

机译:评估医疗器械临床试验的性别差异:行动时间

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摘要

The safety and effectiveness of medical treattnents can differ in men and women for many reasons related to different epidemiologic characteristics, physiology, and body size. In general, women have higher bleeding rates and procedural morbidity and mortality than men, which means that their risk/benefit ratios for many implanted medical devices can differ from men. Therefore, sex-specific safety and effectiveness data are necessary for informed patient decision making.
机译:由于不同的流行病学特征,生理学和体型,男性和女性的男性和女性的安全性和有效性可能因不同的流行病学特征,生理学和体型而异。 一般而言,女性的出血率较高,程序性发病率和死亡率高于男性,这意味着它们对许多植入医疗设备的风险/益处比率可能与男性不同。 因此,性别特定的安全性和有效性数据是知情患者决策所必需的。

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