日本化薬、抗悪性腫瘍剤でLCHへの効能·効果追加に係る承認申請

摘要

日本化薬は15日、抗悪性腫瘍剤「エクザール注射用10mg」（一般名：注射用ビンブラスチン硫酸塩）で「ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）」への効能·効果および用法·用量追加に係る医薬品製造販売一部変更承認申請を行った。10月29日に厚生労働省からの申請要請を受けたもので、申請から半年程度の審査で2011年5月頃の承認を見込む。