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GISTに対する術前補助療法の臨床試験

机译:GIST术前辅助治疗的临床试验

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摘要

分子標的薬であるイマチニブの登場により切除不能?再発消化管間質腫瘍(GIST)の治療成績が画期的に向 上して以来,切除可能GISTに対してイマチニブを術後補助療法として用いる臨床試験が盛んに行われてき た.しかし,術後補助療法を行った場合でもhighリスク患者の再発率はいぜんとして高いため,術後再発率 の低下および臓器温存による術後QOLの向上のため,術前補助療法が試みられつつある.しかし,アメリカ で実施された第II相試験(RTOG0132)では,術前投与期間が8~12週間と短かったこともあり,期待された 有効性を示すことができなかった.腫瘍径10 cm以上の胃GISTに対して術前に6?9力月間イマチニブを投 与する第II相試験が日韓共同で開始され,2014年9月をもって55例(日本:33例,韓国:22例)の登録が 完了となった.現在追跡期間中であり,その結果がまたれる.
机译:由于分子靶向药物伊马替尼的问世而无法手术切除由于复发性胃肠道间质瘤(GIST)的治疗效果得到了显着改善,伊马替尼作为可切除GIST的术后辅助治疗的临床应用但是,即使进行术后辅助治疗,高危患者的复发率仍然很高,因此通过保留器官以降低术后复发率并改善术后生存质量。目前正在尝试进行前辅助疗法,但是,在美国进行的II期研究(RTOG0132)中,术前给药期短至8至12周,可能显示出预期的疗效。日本和韩国联合开展了一项II期研究,其中术前对肿瘤直径为10 cm或更大的胃GIST进行了6-9个力月的伊马替尼治疗,截至2014年9月,共有55例(日本:日本:)。已完成33例的登记,韩国为22例),目前正在随访中,结果将有所不同。

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