多発性骨髄腫における治験患者への対応と注意点

摘要

多発性骨髄腫は高齢者に好発する疾患であるため，患者の生活習慣を考慮して個々の理解力に即した説明 を行い，治験参加の意思決定を支援していくことが重要である.また，易感染性'腎障害など疾患に特有な症 状により適格性基準を満たすことが難しい場合もあることから，患者の選定は慎重に行う必要がある.治験実 施においては規定される検査項目は多く煩雑であり，かつ患者に侵襲を加える検査も少なくない.試験によつ ては患者が自宅で蓄尿を必要とする場合もあり，それらは一般臨床では経験しないことであるため負担は大 きく，とくに高齢の患者にとっては理解が難しい場合もある.多発性骨髄腫における治験参加患者への対応に おいては，治験開始時のみならず,試験経過を通じて患者の理解度を確認し協力を得ながら試験を進めていく ことが重要といえる.