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FDA lays out rules for regulating mobile medical apps

机译:FDA制定了监管移动医疗应用程序的规则

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摘要

The FDA will not expect manufacturers to submit premarket review applications or to register and list mobile apps that ? Help users self-manage their disease or condition without providing specific treatment suggestions. ? Provide users simple tools to organize and track their health information. ? Provide easy access to information related to health conditions or treatments. ? Help patients document, show, or communicate potential medical conditions to health care professionals. ? Automate simple tasks for health care professionals. ? Enable patients or health care professionals to interact with personal health records or electronic health record systems.
机译:FDA不会期望制造商提交上市前审查申请或注册并列出具有以下特征的移动应用程序?帮助用户自行管理疾病或状况,而无需提供具体的治疗建议。 ?为用户提供组织和跟踪其健康信息的简单工具。 ?轻松访问与健康状况或治疗有关的信息。 ?帮助患者记录,显示或向医疗保健专业人员传达潜在的医疗状况。 ?为医疗保健专业人员自动化简单的任务。 ?使患者或医疗保健专业人员能够与个人健康记录或电子健康记录系统进行交互。

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