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ギリアド,C型慢性肝炎治療薬を適応追加申請

机译:Gilliad申请进一步治疗慢性丙型肝炎

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摘要

ギリアド·サイエンシズはC型 慢性肝炎治療薬「ソパルディ錠 400mg」(一般名:ソホスブビ ル,以下ソパルディ)のリバピリン (RBV)との24週間併用におい て,“セログループ1(ジュノタイプ 1)を除くC型慢性肝炎およびC 型代償性肝硬変のウイルス血症 の改善”を予定効能·効果として 日本での一部変更の承認申請を 行なった。今回の申請では未だ確 立された治療法のない,ジェノタイ プ3型に対する適応追加を予定している。
机译:Gilliad Sciences是“ Sopardi Tablets 400 mg”(通用名称:Sophosbuvir,以下简称Sopardi)为期24周的组合,用于用核黄素(RBV)治疗慢性丙型肝炎,但“ Cyrogroup 1(Junotype 1)”除外在日本提交了批准部分变更的申请,其计划指示为“改善慢性丙型肝炎和代偿性肝硬化C型病毒血症”。在本申请中,我们计划为基因型3添加适应症,但目前尚无确定的治疗方法。

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