薬物のガラス形成能と過冷却液体領域における粘度の関係

摘要

難水溶性薬物のバイオアベィラ ビリティの改善を目的として，結 晶性薬物をガラス状態の非晶質と することで溶解性を向上させる非 晶質製剤化がしばしば行われる. しかし，非晶質状態にある薬物は その高い化学ポテンシャルのため 製造中および保存中に再結晶化す る場合があり，医薬品の有効性に 重大な影響を及ぼすリスクがあ る.したがって，難水溶性薬物の 製剤設計方針の決定に際し，その 薬物が非晶質製剤に適した物性や 物理的安定性を有しているかを見 極めることは非常に重要である.