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ランソプラゾール口腔内崩壊錠の自動錠剤分包機調剤に対する適応性検討(第2報)

机译:兰索拉唑口腔崩解片用于片剂自动包装机制备的适应症检查(第二次报告)

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摘要

口腔内崩壊錠は口腔内で速やかに崩壊し, 服用時に水を必要としないため,利便性が高 く,とくに嚥下が困難な患者に対してはアド ヒアランス向上が期待される.一方,これら の特性上,一般的な経口錠剤に比べて吸湿性 が高く物理的衝撃に弱いことが予測され,自 動錠剤分包機(以下,分包機)を用いて調剤す る際にはあらかじめ物理的衝撃に対する影響度を検討する必要がある.2011年5月,ラン ソプラゾール口腔内崩壊錠のバラ包装品が発 売されたことで,今後分包機への適用が増加 すると考えられるため,本製剤を用いて各社 の機器で分包した場合の分包錠数に対する欠 けた锭数の割合(破損率)を評価した.その結 果,高湿度に調湿した製剤を高い位置から落 下させた場合に最大2.5%の破損率が認めら れたものの,高湿度環境を避け,カセットの 設置位置に留意することで十分,分包機に適 用可能な製剤であることを確認した.
机译:口腔崩解片在口腔中迅速崩解并且服用时不需要水,因此它们非常方便并且有望改善依从性,特别是对于吞咽困难的患者。由于其特性,预计其具有比普通口服片剂更高的吸湿性并且更容易受到物理冲击,并且当使用自动片剂包装机(以下称为包装机)进行分配时,其预先抵抗物理冲击。有必要检查其影响程度,2011年5月,预计松散包装的lansoprazole口腔崩解片的销售将来会增加在包装机上的应用,因此使用了这种制剂。我们评估了用各家公司的设备包装时漏刀鞘的数量(损坏率)与包装片剂的数量之比,结果,调至高湿度的配方的最大值从高处掉落。尽管观察到2.5%的损坏率,但是通过避免高湿度环境并注意盒的安装位置,可以确认该制剂适用于包装机。

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