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高温ハイパーサーミア機器の開発~ヒトでの治験と伴侶動物の臨床例

机译:高温热疗仪的开发-人体临床试验和伴侣动物的临床案例

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摘要

磁場誘導加熱の原理に基づく医療機器の治験は、我が国では初めてのケースである。当該治療法は抗がん剤などの化学的な治療法ではなく、熱を用いた物理的な治療法であるため適応疾患の範囲が広い。また伴侶動物での多くの臨床例により約60℃の温度を治療に使うことの有効性や安全性は検証されつつあることから、今後はヒト子宮頸部高度異形成を皮切りに外科的切除などが適応されない他の腫瘍症例にも広く展開が可能であると考える。なお本治験を含む本研究開発の一部は、『経済産業省「課題解決型医療機器等開発事業」実証事業』の委託を受けたものである。
机译:这是日本基于磁场感应加热原理的医疗器械临床试验的第一例。由于该治疗方法不是诸如抗癌药的化学治疗方法,而是利用热的物理治疗方法,因此适应症的范围很广。另外,由于伴随动物的许多临床病例已经证实了使用约60℃的温度进行治疗的有效性和安全性,因此将从人宫颈的严重不典型增生开始进行手术切除。认为其可以广泛应用于未指示的其他肿瘤病例。该研究和开发的一部分,包括该临床试验,是由经济产业省委托的“解决问题的医疗器械开发项目”示范项目委托进行的。

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