医薬品·医薬部外品·化粧品の定義と成分および安全管理について

摘要

医薬品·医薬部外品·化粧品については，薬事法のもと，各々の区分が定義されている。また，各々の原材料として使用できる化学物質（成分）に関する基準が規定され化学物質（成分）リストが公表されている。それらの化学物質（成分）については，生物学的試験による安全性評価が行われている。それとともに，医薬品·医薬部外品·化粧品については，製造販売後の安全管理の基準が規定され，副作用等による健康被害事例の報告を含めた安全管理情報の伝達·活用を推進することにより，安全管理が図られている。特に，近年発生した医薬部外品による健康被害事例について，関連学会を中心として，行政機関，業界団体，医師，物理·化学·生物学等の科学者等，幅広い組織および専門家の協力のもと，健康被害事例に関する疫学調査，健康被害のメカニズムの解明，原因化学物質の特定等，健康被害の発生防止のために，新たな取り組みが実施されるようになっている。