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3.平成25年度認証委員会?認証評価委員会報告

机译:3. 2013认证委员会?认证评估委员会报告

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摘要

常用参照標準物質:JSCC常用酵素(JCCLS CRM-001)のロット更新にあたり、候補品製 造の公募を平成24年9月18日に行った。公募内容は前ロット(JCCLS CRM-001b)の設 定条件および規格を継続することとした。ただ し、LD原料についてはヒト赤血球由来から遺 伝子組み換え体酵素に切り替えることが前回の 認証評価委員会で承認されており、それに従い 変更した。候補品製造の公募曰は、前ロットと同様に候 補品の製造期間を考慮した。
机译:通用参考标准物质:JSCC通用酶(JCCLS CRM-001)已批量更新,并于2012年9月18日进行了公开征集候选产品的招标。公开招募的内容是继续设置先前批次的设置条件和标准(JCCLS CRM-001b)。但是,LD原料经过了先前的认证评估委员会的批准,可以从人类红细胞转换为基因重组酶,并因此进行了更改。与以前的批次一样,候选产品生产的公开发售也考虑了配件的生产期限。

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