バイオ医薬製造の最新動向

摘要

このディスポーザブル技術が欧米を中心に広まった背景には，①開発テーマの増加に伴う製造設備のマルチパーパス化，②バイオ医薬製造受託会社の増加，③洗浄や滅菌バリデーション削減による開発スピードの加速，④設備投資額の抑制，などが考えられるが，FDA（米国食品医薬品局）が開発初期の治験薬製造にその使用を推奨していることも，ディスポ製品拡大の後押しとなっていると思われる。 本稿では，最近の世界のトレンドであるデイスポーザブル技術のバイオ医薬製造への応用例を紹介し，それが製造コストへ与える影響，今後の展開について考察したい。