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JIS T2002(家庭用マツサージ器及び指圧代用器)改正される

机译:修订JIS T 2002(家用松木调压装置和指压式替代装置)

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摘要

JIS T2002の制定の主旨は,薬事法が改正され,2005年4月1日に施行された医療機器の第三者認証制度を実現するために,家庭用マッサージ器及び指圧代用器の認証基準に引用するJISを制定することにあり,2005年3月25日に制定された。 この規格は,薬事法の認証基準の一部として,家庭用マッサージ器及び指圧代用器の安全性と性能規定を取り扱うものであり,薬事法で定める医療機器の一般的名称から,家庭用電気マッサージ器,家庭用エアマッサージ器,家庭用吸引マッサージ器,針付きバイプレータ,家庭用温熱式指圧代用器,家庭用ローラ式指圧代用器,家庭用エア式指圧代用器を適用範囲としている。
机译:颁布JIS T 2002的目的是设定家用按摩器和指压式替代品的认证标准,以实现2005年4月1日修订后的《药品事务法》实施的医疗设备第三方认证体系。它是在2005年3月25日制定的,以制定要引用的JIS。本标准涉及家庭按摩器和指压替代品的安全和性能规定,这是《药事法》认证标准的一部分,并且根据《药事法》规定的医疗设备的总称,是家用电动按摩器。应用范围包括容器,家用空气按摩器,家用吸气按摩器,带针双盘,家用热式指压替代品,家用滚轮式指压替代品和家用空气式指压替代品。

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