化学発光酵素免疫測定法を用いたヒトパルボウイルスB19抗原スクリーニングに おける遺伝子型検出の評価

摘要

【背景】日赤では，輸血用血液や血漿分画製剤原料へのヒトパルボウイルスB19 (B19V)の混入を防止するため. 化学発光酵素免疫測定法（chemiluminescence enzyme immunoassay ： CLEIA)によるB19V抗原スタリーニング検 査を実施している.近年，B19Vは3種の遺伝子型に分類されたため，米国食品医薬品局（FDA)は，血漿分画製剤 製造工程中の検査として，すべての遺伝子型が検出可能な核酸増幅検査を導入するよう勧告した.しかし，本邦で 流行しているB19Vの遺伝子型や，CLEIA法がB19Vの遺伝子型すベてを検出可能かは不明である.【対象と方法】 既報を改変したB19Vユニバーサルreal-timePCR法（U-PCR法）およびCLEIA法で，3種類のB19V遺伝子型を 含むWHOパネルを測定し，それぞれの検出感度を評価した.また，過去13年間の北海道内献血者から検出された B19V陽性検体96例を用いて，U-PCR法による検出および遺伝子型を調査した.【成績】U-PCR法およびCLEIA 法のいずれの方法でも，3種類のB19Vが検出可能であった.U-PCR法の検出感度は1型，2型および3型に対して， それぞれ13.6, 9.4および14.6IU/m7以上であつた.またCLEIA法の検出感度はいずれの遺伝子型についても約6.3 logioIU/mi以上と推測された.B19V陽性96例全例がU-PCR法で陽性となり，遺伝子型はすべて1型であった. 【結論】CLEIA法は3種類のB19Vすべてを検出可能であつた.また過去13年間に道内で検出されたB19Vは1 型だけであった.