Cisplatin，Vinorelbine，Gemcitabineを用いた3剤併用療法Practjceと第Ⅱ相試験の中間解析結果

摘要

進行非小細胞肺癌患者におけるシスプラチン（40mg/m~2），ビノレルビン（20mg/m~2）とゲムシタビン（800mg/m~2）を用いた3剤併用療法（day1，8，4週毎の投与）について自験例と多施設第Ⅱ相試験の中間解析結果について報告する．九州がんセンターにおいてこの化学療法を受けた患者は計57例である．平均年齢は58歳，男34例，ECOGPS 0，1は54例，腺癌51例，病期ⅢB/Ⅳ期は9/48例で，前化学療法の有/無は33/24例であった．Grade3/4の好中球減少および血小板減少の頻度は各々33/40％と18/0％であった．非血液毒性でgrade3が認められたのは発熱性好中球減少の2例のみであった．評価可能な54例中CR3例，PR24例で全奏効率は50％，前化学療法歴がない24例では66％の奏効率であった．全57例の中間生存期間は14.4カ月であった．2002年4月より本療法についての多施設第Ⅱ相試験が開始され，28症例が中間解析の対象となった．治療効果はPR19例で奏効率68％であった．有害事象も血液毒性が主体で制御不能なものはなかった．計115サイクルが投与され21例（75％）に4サイクル以上の投与が可能であった．現在，本試験は継続中である．Triplet combination chemotherapy consisting of cisplatin (40mg/m~2), vinorelbine (20mg/m~2) and gemcitabine (800mg/m~2) which was administered days 1 and 8, every 4 weeks, was performed in patients with advanced non-small cell lung cancer in the National Kyushu Cancer Center and a multi-institutional phase Ⅱtrial. During about 2 years from May 2000, 57 patients received the chemotherapy in Kyushu Cancer Center. Those patients had the following characteristics: mean age of 58 years (37~76 years); male/female, 34/23 patients; 54 with ECOG PS 0,1; 51 with adenocarcinoma; stage ⅢB/Ⅳ, 9/48; presence/absence of prior chemotherapy, 33/24. The main adverse event was hematologic toxicity. Grade 3/4 neutropenia and thrombocytopenia was observed in 33/40% and 18/0% of the patients. The grade 3 non-hematologic adverse event was observed only in two patients who had febrile neutropenia. Among 54 patients with assessable lession, 3 and 24 patients achieved CR and PR, respectively. As a result, the overall response rate was 50% in the total 54 patients and 66% in 24 patients without prior chemotherapy. Median survival time of all 57 patients was 14.4 months.