薬物の乳汁移行性を検討するためのHPLCを用いた一手法 ー泌乳マウスを用いた一般用医薬品（口キソニン~R-S錠，バファリン~RA錠）の検討

摘要

近年，母親による授乳は乳児保育における最良の 方法であることが再認識され，母乳保育が世界的に 推奨されている.また，一般に授乳期間は妊娠期 間よりも長く，母親が医薬品を服用する機会は多い と考えられる.しかし，倫理上の問題から，薬物の 乳汁移行に関する臨床デ一夕は少ない.医薬品の添 付文書やインタビュ一フォームには，承認時の毒性 評価に関連する非臨床試験として，ラッ卜の母乳中に放射性物質を標識した薬物が検出されるか否か試 験し，検出された場合，その量にかかわらず，「授 乳中の婦人への投与又は授乳の中止」と記載される ことが多いのが現状である.