尋常性乾癬治療における高濃度活性型ビタミンD_3外用薬の位置付け マキサカルシトール25mug/g軟膏と酪酸プロピオン酸ベタメタゾン0.5mg/g軟膏との左右比較オープン試験

摘要

マキサカルシトール軟膏研究会では,7施設にて尋常性乾癬患者35例を対象としたマキサカルシトール軟膏(M群)とverystrongクラスのステロイド外用薬に分類される酪酸プロピオン酸ベタメタゾン軟膏(P群)を1日2回,8週間塗布する左右比較試験を行った.①紅斑,浸潤·肥厚,鱗屑を評価した皮膚症状別評価では,2週後と4週後の紅斑,鱗屑,4週後の浸潤·肥厚にてP群が有意に優った.2週後の浸潤·肥厚と6週後,8週後のいずれの皮膚症状においても差は認められなかった.②中等度改善以上の改善率は,2週後M群39%,P群70%,4週後M群63%,P群83%,6週後M群75%,P群81%,8週後M群89%,P群89%であり,2週後,4週後ではP群が有意に優ったが,6週後,8週後では差は認められなかった.③改善度の左右優劣比較は,2週後,4週後ではP群が有意に優ったが,6週後,8週後では差は認められなかった.④局所性副作用の「瘙痒感」がM群に2/35例認められた.全身性の副作用は認められなかった.⑤有用度の評価では,有用以上がM群85%,,P群85%であり,有用度の左右優劣比較も併せ差は認められなかった.これらの点より,マキサカルシトール軟膏は,1日2回8週間の使用において,酪酸プロピオン酸ベタメタゾン軟膏と有効性に差が認められず,有用性の高い薬剤であることが示唆された.