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変形性膝関節症に対するヒアルロン酸製剤の 維持投与療法の有効性-前向き多施設共同比較試験

机译:透明质酸制剂维持治疗对膝骨性关节炎的疗效-多中心前瞻性比较研究

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摘要

変形性膝関節症(膝OA)患者に対するヒアルロン酸 ナトリウム(HA)製剤の関節内注入療法はこれまで多 くの臨床研究がなされ1'2),国際変形性関節症学会 (Osteoarthritis Research Society international: OARSI)のOA治療ガイドラインでは最上位のェビデ ンスレベル(Ia)で,中等度以上の効果サイズ(0.6) が得られている.その投与方法は,1週間に1回の割 合で計3?5回関節内に注入するが,その後の維持投与 に関しては海外からの報告はなく,国内でも症例集積の 検討が主であり, HA製剤の継続投与に関する科学 的な根拠は十分とはいえない.本研究の目的は,HA製 剤維持投与の効果を3大学共同の多施設研究による比較 臨床試験で明らかにすることである.
机译:透明质酸钠(HA)的关节内输注疗法已用于膝骨关节炎(Knee OA)1'2)的许多临床研究,国际骨关节炎研究学会:根据OARSI的OA治疗指南,可获得最高的证据水平(Ia)和中等或更高的疗效大小(0.6),每周总共3至5次给药。尽管将其注射到回旋支关节中,但没有国外有关后续维持管理的报道,并且病例积累的研究主要在日本进行,并且连续施用HA制剂的科学依据还不够。该研究的目的是通过三所大学联合开展的一项多中心研究,在一项比较临床研究中阐明HA药物维持管理的作用。

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