潜在市場はやけどだけで数十億円保険適用の制限がなければ市場は大

摘要

ジャパン、ティッシュ、エンジニアリング（J-TEC）の自家培養表皮「ジェイス」が2009年1月1日に保険収載され、日本初の再生医療製品が臨床現場に供給されるようになった。しかし、厚生労働省保険局は保険適用する際に、診療報酬の算定に関する医療課長通知を発出。「一連につき20枚を限度とする」「広範囲熱傷特定集中治療室管理料の施設基準の届出を行っている保険医療機関において実施する」など、4つの制限を設けた。07年に薬事法に基づく承認取得の際に、適応対象が「深達性Ⅰ度およびⅡ度熱傷創の合計面積30％以上の熱傷」に限られたが、さらに対象が制限された格好だ。ただしJ－TECは、広範囲熱傷特定集中治療室管理料の施設基準の届出を行っていない医療機関に対してや、21枚以上の枚数を必要とする場合にも、ジェイスを無償で供給している。この結果、出荷数の一部しか売り上げを計上することができず、09年10月15日には2010年3月期のジ工イスの売上高予想を2億4000万円から2億円へと下方修正した。