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机译:基于经典生物等效性范式的口服药物比较性能评估:对当前吸入器评估的科学和管理难题的分析
regulatory and regulations; Inhalation drug products; risk management; bioequivalence;
机译:基于经典生物等效性范式的口服药物比较性能评估:对当前吸入器评估的科学和管理难题的分析
机译:通用固体口服抗癌药物产品的生物等效性研究设计:科学和监管方面的考虑
机译:生物等效性研究通用实体口服抗癌药品:科学和监管考虑因素
机译:对甲磺酸盐药物物质和药品形成磺酸酯的潜力的理论和科学评价
机译:荟萃分析,以识别和评估与孤儿药物监管批准(OD)相关的因素,以开发预测监管批准(成功)的算法,并开发标准化工具以改善孤儿药物投资组合决策
机译:开发口服吸入和鼻用药物产品的当前科学和法规方法:IPAC-RS /佛罗里达大学奥兰多吸入会议的概述
机译:使用PBPK建模来评估溶解的性能,对口腔吸入药品的Biorelevant溶解测定
机译:深海红蟹2010捕捞年度规格(2010年3月1日 - 2011年2月28日)和库存评估和渔业评估(saFE报告),包括环境评估(Ea),监管影响评估(RIR)和初始监管灵活性分析( IRFa)