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LA NOUVELLE LEGISLATION BELGE POUR LES PHARMACIENS D'OFFICINE ET SA MISE EN CEUVRE

机译:比利时新版药业药典及其实施

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摘要

Dans le cadre de l'Arrete Royal du 21 Janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens (AR 2009) et des changements qui en decoulent pour les officines beiges, une enquete a ete realisee. Le Guide des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Officinales (GBPPO), publie en annexe de l'Arrete Royal 2009, definit des regies generates et des recommandations de bonnes pratiques pharmaceutiques officinales. Ce guide impose la redaction d'un Manuel de Qualite pour chaque officine, une obligation qui entrera en vigueur le ler Janvier 2012. Ce Manuel de Qualite decrit la maniere de travailler dans l'officine et vise a garantir et a demontrer la qualite du travail realise. Le chapitre 12 du Guide, 'Documentation', enumere les documents legalement obligatoires du Manuel de Qualite. Afin d'aider les pharmaciens d'of-ficine a realiser ce Manuel de Qualite, le Service Projets Scientifiques de l'APB a developpe le site web MyQuality Assistant (www.MyQualityAssistant.be).
机译:在2009年1月21日皇家法令的框架内,进行了一项有关药师须知的皇家法令(RD 2009)以及米色药房的相应变更。作为《 2009年皇家法令》的附录出版的《良好药物规范指南》(GBPPO)定义了良好药物规范的一般规则和建议。本指南要求为每个药房起草质量手册,这项义务将于2012年1月1日生效。该质量手册描述了药房的工作方式,旨在保证和证明工作质量。实现。指南的第12章“文档”列出了《质量手册》中法律要求的文件。为了帮助非处方药师制作本质量手册,APB的科学项目部开发了MyQuality Assistant网站(www.MyQualityAssistant.be)。

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