アステラス，経口アンドロゲン受容体阻害剤を米FDAが承認

摘要

アステラス製薬は米国メディベーションと共同で開発·商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド（一般名，欧米での製品名XTANDI，ノ 開発コードMDV3100）について，FDA（米国金品医薬品局）から化学療法施行歴のない転移性去勢抵抗性前立腺がんの追加適応症での医薬品承認事項変更申請を受領した。同該申請には優先審査が適応され，通知された審査終了目標日は2014年9月18日。