日本化薬，遺伝子組換えバイオ後続品の製造販売承認取得

摘要

日本化薬は興和テバ（現·テバ製薬）と共同で開発を進めていた遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G－CSF）製剤『フィルグラスチムBS注75μg·150μg·300μgシリンジ「NK」』の製造販売承認を取得した。『フィルグラスチムBS注75μg·150μg·300μgシリンジ「NK」』はフィルグラスチム（遺伝子組換え）のバイオ後続品であり，すでに欧州各国でイスラエルのテバファーマスーティカルが販売しているバイオシミラー（欧州におけるバイオ後続品の呼称）と同じ原案を使用する製剤で，日本での承認は欧州，米国に次いで40カ国目となる。