Vergleichbare Wirksamkeit und weniger Nebenwirkungen durch subkutan Gabe

摘要

Die Zulassung von Bortezomib zur subkutanen Gabe beruht auf einer offenen, randomisierten Phase-III-Studie, die die subkutane und intravenose Applikation bei 222 Pa-tienten mit rezidiviertem multiplen Myelom verglichen hatte. Die subkutane Gabe zeigte sich dabei als besser vertraglich als die intravenose Gabe. Die Rate aller Nebenwirkungen >Grad 3 sank von 70% unter Bortezomib i. v. auf 57% unter Bortezomib s. c. Der Anteil der Therapie-abbruche aufgrund schwerer Nebenwirkungen reduzierte sich ebenso wie der Anteil der Patienten, bei de-nen die Dosis wegen Nebenwirkungen reduziert werden musste. Peri-phere Neuropathien konnten durch die subkutane Gabe um fast 30% reduziert werden. 62% der Patienten der Bortezomib-s. c.-Gruppe hatten keinerlei Anzeichen einer periphe-ren Neuropathie und nur bei 6% der Patienten wurde eine periphere Neuropathie >Grad 3 beobachtet (2).