医薬品の環境影響と製薬業界の取組み

摘要

厚生労働省等の調査で，全国の河川等から医薬品が検出されていることが報じられてい る。濃度は低く，ただちに人の健康に影響することはないとされるが，長期的な影響や生 態系への影響の懸念は残る。欧米ではすでに環境影響評価に関するガイドラインが制定さ れ，新薬承認申請のさいに，有効性や安全性に加え，環境影響評価データの提出が求めら れている。わが国においても，同様のリスク評価·管理が求められることになると予想さ れるが，この種の問題に対処する場合，科学的根拠に基づいた完壁な「安全ライン」を提 示することは，けっして容易ではない。一方，医薬品が有する社会的便益の大きさを考え ると，規制のあり方は慎重であることが求められる。このような状況においては，科学の 進歩や企業側の努力はもちろんのことであるが，問題に関わる多くのステークホルダーに よる上質のリスクコミュニケーションが果たす役割も大きいと考えられる。