Intensified adjuvant IFADIC chemotherapy in combination with radiotherapy versus radiotherapy alone for soft tissue sarcoma: long-term follow-up of a prospective randomized feasibility trial

摘要

Adjuvante Chemotherapie für Patienten mit Weichteilsarkom Grad 2 und 3 muss nach wie vor als experimentell erachtet werden. Neunundfünfzig Patienten wurden prim?r weit oder knapp im gesunden exzidiert und wurden anschlie?end in den Radiotherapiearm oder in den Therapiearm mit Radiotherapie und Chemotherapie randomisiert eingeschlossen. Die Chemotherapie, bestehend aus sechs Zyklen Ifosfamid, DTIC und Doxorubicin, wurde alle 14 Tage verabreicht. Zus?tzlich erfolgte eine unterstützende Therapie mit G-CSF an den Tagen 5–13. Achtundzwanzig Patienten erhielten Radiotherapie (Kontrollgruppe) und 31 Patienten wurden mit zus?tzlicher Chemotherapie behandelt. Nach einer medianen Observationszeit von 97 Monaten (Range: 13–158 Monate), wurden 58 Patienten verlaufskontrolliert. Es wurden Langzeit rezidivfreies überleben (RFS), lokalrezidivfreies überleben (TLF), fernmetastasenfreies überleben (TDF) und Gesamtüberleben (OS) evaluiert. Fünfzehn Patienten (56 %) in der Kontrollgruppe vs. 19 Patienten (61 %) in der Chemotherapiegruppe waren rezidivfrei. Innerhalb der Kontrollgruppe erlitten 12 Patienten (44 %) ein Tumorrezidiv vs. 12 Patienten (39 %) in der Chemotherapiegruppe. Es zeigte sich kein signifikanter Unterschied für RFS (P = 0,87), TLF (P = 0,58), TDF (P = 0,60) und OS (P = 0,99) zwischen den zwei Gruppen. Adjuvante Chemotherapie ergab keinen signifikanten Benefit betreffend RFS, TLF, TDF, und OS für Patienten mit Weichteilsarkom.