Aktuelle Aspekte der Therapie mit topischen Calcineurininhibitoren

摘要

Seit ihrer Zulassung haben sich topische Calcineurininhibitoren als sehr gut wirksame Medikamente in der Therapie des atopischen Ekzems erwiesen. Am 10.03.2005 hat die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) auf Anraten eines Expertengremiums (Pediatric Advisory Council) eine sog. „Black Box Warning“ für die Präparate Protopic® (Tacrolimus) und Elidel® (Pimecrolimus) veröffentlicht. Diese Ankündigung hat weltweit Patienten und Eltern verunsichert und zur Veröffentlichung von kritischen Stellungnahmen zahlreicher dermatologischer Fachgesellschaften geführt. In der vorliegenden Arbeit wollen die Autoren den Inhalt der „Black Box Warning“ zu Protopic® (Tacrolimus) und Elidel® (Pimecrolimus) darstellen und die verfügbaren Informationen, die zur Aussprache des Warnhinweises geführt haben, im Kontext diskutieren.