第一三共が再生医療等製品製造販売承認申請がh治療用ウィルス承認後デンカ製造へ

摘要

デン力が商用製剤生産技術の開発を進めてきた、がh治療用ウィルス「G47Δ (デルタ)」について、20年12月28日に第一三共が再生医療等製品製造販売承認申請を行った。製造販売承認後はデン力が製造を担う予定だ。G47Δは、東京大学医科学研究所の藤堂具紀教授が開発した、単純へルぺスウイルス1型(HSV-1)を遺伝子改変したがh治療用ウイルス。全く新しいがh治療薬として期待されており、膠芽腫(悪性脳腫瘍の一種)を対象とした第Ⅱ相臨床試験(医師主導治験)は、有効中止という良好な成績で終了している。