(S4.6-S0139)金属積層造形技術を用いた医療デバイスの製品開発から承認まで

摘要

整形外科用領域で体内に埋め込むインプラントに使用されるバイオマテリアルには、金属材料としてチタン系金属 (純チタン, Ti-6Al-4V 合金等) やCo-Cr-Mo 合金等、高分子材料として超高分子量ポリエチレンやポリ乳酸等、セラミック系材料としてはアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム等、もしくはそれらの複合体があり、製品化においてはそれぞれの特性に合わせ医療機器としての有効性·安全性の様々な評価·研究の取組が行われているところである。