Le choix des bons critères de jugement : une étape cruciale en épidémiologie périnatale

摘要

La question posée ici est de décider quels critères de jugement sont pertinents dans les trois contextes suivants: 1) élaboration d’un protocole d’essai randomisé; 2) développement d’une revue systématique (de type Cochrane); 3) préparation de recommandations pour la pratique clinique (RPC/guidelines). Cette thématique générale sera ici considérée uniquement dans le domaine de la santé périnatale. Les exemples donnés viendront essentiellement de grands essais randomisés dans ce domaine. En conclusion, le choix des critères de jugement est primordial. En principe, pour un essai randomisé, le critère de jugement principal devrait être cliniquement important, non composite, et associé à des indicateurs de follow-up à long terme. En outre, le critère de jugement principal doit être mesurable avec des techniques reproductibles, mais idéalement associé à des critères de jugement secondaire qui prennent en compte le vécu des utilisateurs. Dans la mesure où les issues graves (décès, morbidité grave) vont en diminuant, il existe actuellement des difficultés réelles à réaliser des essais randomisés qui répondent à des questions importantes, puisque ceux-ci nécessiteraient un nombre de cas tels que leur coût devient quasi prohibitif.