Biologika in Schwangerschaft und Stillzeit

摘要

Der Einsatz von Biologika-Therapien, insbesondere von TNF-α-Inhibitoren als therapeutisches Konzept bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf traditionelle Basistherapien, nimmt zu. Frauen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen ben?tigen nicht selten eine medikament?se Therapie in der Schwangerschaft und Stillzeit, hier stellt sich die Frage nach deren Sicherheit. TNF-α-Inhibitoren werden von der FDA in die Kategorie B eingestuft, da keine ausreichenden Daten zur Schwangerschaft beim Menschen vorliegen. Im letzten Jahrzehnt gab es eine wachsende Anzahl von Publikationen mit exponierten Schwangerschaften, insbesondere Fallserien und Registerdaten. Legt man diese zugrunde, haben die bisher vorliegenden Daten keine belastbaren Hinweise auf ein erh?htes Risiko von Fehlbildungen ergeben. Da nur wenige Fallberichte über eine Exposition w?hrend der gesamten Schwangerschaft vorliegen, sollte sicherheitshalber nach der Konzeption abgesetzt werden.