机译:法规遵从性对敏捷软件过程的影响,重点关注FDA医疗设备软件准则
Concordia University, Canada;
Concordia University, Canada;
it compliance; organizational dynamics; organizational processes; regulatory compliance; software processes;
机译:FDA提出将人工智能/机器学习软件作为医疗设备的监管框架
机译:FDA为医疗设备提出了人工智能/机器学习软件的监管框架
机译:敏捷软件开发方法可以在多大程度上实现医疗器械软件法规?
机译:使用文本和使用挖掘方法为移动应用程序的敏捷软件开发过程中的专注软件质量保证
机译:使用Lotus Notes在小型医疗设备制造环境中实现法规遵从性的文档管理系统(美国FDA GMP,ISO 9000)。
机译:与软件相关的健康信息技术和其他医疗设备的召回:对FDA数字健康法规的启示
机译:海报课程3年度成像检查和质量评估P626尺寸二尖瓣环形位移,评估严重主动脉瓣狭窄中的间隔收缩系统关系:无症状瓣膜病的先导术627推翻超声心动图:评估欧洲和美国指南的潜在经济影响专用阀门诊所,与标准Care.P628相比,Tricuspid阀门:鉴定通过在医疗主题的Hystantsp630中,通过组织多普勒成像在医疗和术语中的癌细胞癌和术语患者进行评估,通过二维超声心动图进行评估的最佳视图。 .p631抗剪力波弹性凝视,新的非侵入性和定量工具,用于实时急性变异估计中央静脉压力的急性变化?P632Weak心房踢贡献与心力衰竭分数的风险有关波强度分析预测心脏重新同步的响应治疗634亚临床左心室收缩和舒张性功能障碍,妊娠期高血压分数的三种不同超声心动仪和LV端舒张型方法的比较,3D超声心动图右心室凝血率测量3636分类在患有肺动脉高压的患者中,左心室辅助装置植入后接受特异性血管扩张器治疗637预测右心室失效:评估使用新颖的自由可用的软件回声电子波的标准和菌株超声心动图338云分析的标准和菌株超声心动图638云分析 - 可行性和再现冠状动脉速度的可行性和再现率。多普勒超声心动图在治疗高血压与arb中:相关性与组织学心肌纤维化p640的相关性李的临床意义紧张的缺血性和应激超声心动图的预后价值 - 一种高批量中心的当代研究,来自左前期下降冠状动脉中间狭窄患者中间狭窄患者急性闭塞患者患者患者患者第一次心肌梗死后的慢性冠状动脉间梗死患者存活的现代研究排出的射血分数在排出的343夜心房尺寸和急性冠状动脉综合征处。让令人生意的是STEMIESTOMELETERIC功能的STEMIEST.P644。在收缩和舒张功能上进行STEMI和舒张型阀门电阻危险危险率低梯度严重主动脉鼻窦646doe永久性起搏器植入使经截觉管主动脉瓣植入后的患者预后复杂化吗?P647型综合征和糖尿病患者的进展主动脉瓣狭窄 - Cofrasa - Generac STOMP648LOW用于主动脉瓣膜置换术的转诊表明,低梯度严重主动脉狭窄的更差的长期结果,并具有射血瓣膜置换术射精术中的抗锻术术造成的影响:随机研究比较微创主动脉阀门手术和常规开放式心脏手术
机译:医疗器械局的监管责任。第四单元:FDa现场合规活动。领导指南和学生作业簿