政策、法规及治疗准则——美国FDA将增加警告信数量与及时性

摘要

美国FDA局长Margaret Hamburg博士上任后在食品药品法律研究所发表的第一次讲话中称，企业的一些严重违法长期得不到纠正，这些行为涉及质量、安全性、掺杂使假及错误标识；虚假、误导或违法标签；以及误导广告。FDA将调整其执法实践，针对检查中发现的缺陷发出更多警告信并改进警告信的时效性，以扭转FDA近来执法数量下降，同时加快违法行为的纠正。