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摘要

FDA has been asked by Congress to report on adverse events and seizures associated with brand and generic an-tiepileptic drugs. Congress said it wants FDA to examine the pharmacokinetic profiles of antiepileptic drugs that have a therapeutic equivalence evaluation code of "A" and are made by different manufacturers. FDA has until September 30 to submit a report on whether the agency recommends making changes to therntests for bioequivalence.
机译:国会已要求FDA报告与品牌和仿制抗癫痫药相关的不良事件和癫痫发作。国会表示,它希望FDA检查抗癫痫药的药代动力学特征,这些抗癫痫药的治疗等效性评估代码为“ A”,并且由不同制造商生产。 FDA必须在9月30日之前提交一份报告,说明该机构是否建议对生物等效性测试进行更改。

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  • 收录信息 美国《科学引文索引》(SCI);美国《化学文摘》(CA);
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 eng
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  • 入库时间 2022-08-17 23:08:13

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