バイオクリーンルームの無菌環境維持のためのオゾンガス滅菌システムに関する研究

摘要

無菌製剤を製造するバイオクリーンルームにおいては、高度な無菌環境維持が要求される。バイオクリーンルームを無菌化するためには、従来は、ホルムアルデヒドガスによる滅菌が行われていたが、残留性の問題から代替滅菌の方法が望まれていた。本論文では、代替滅菌手法としてのオゾンガス滅菌システムを開発し、日本で始めて実際のクリーンルームの滅菌に適用したので、構築したシステムの概要及び特長について述べるとともに、実際に構築したバイオクリーンルームにおける室内浮遊菌、付着菌に対するオゾンガスの殺滅菌効果についての有効性について検証を実施した結果を報告する。%An advanced sterilized environment is required in bio-cleanrooms for aseptic preparation. Until now, formaldehyde gas sterilization has been used for sterilizing a bio-cleanroom; however, owing to the residual problems associated with formaoldehyde, substitute sterilization methods are required. The fumigation system using ozone gas is a substitute sterilization method and has some advantages such as concentration control of ozone gas by its measument and easy decomposition of ozone gas to oxygen using a catalyst. In this study, the characteristics of ozone gas are examined and the sterilizing effect of ozone gas on floating fungus and adherent bacteria in bio-cleanrooms and the effectiveness of the fumigation system are analyzed.