国产达沙替尼治疗新诊断的慢性髓性白血病慢性期患者疗效及安全性分析

摘要

美国食品药物管理局（FDA）相继于2006、2010年批准原研达沙替尼（商品名：施达赛）用于二线和一线治疗成人慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者。2013年9月国内首仿达沙替尼（商品名：依尼舒）被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，在国内二线治疗CML-CP上具有较好的疗效和安全性 – ；但国产达沙替尼在国内并没有一线治疗适应证。鉴于此，我们开展了多中心、开放性、前瞻性、单臂临床研究，旨在评价国产达沙替尼初始治疗新诊断的成人CML-CP患者的有效性和安全性，为中国CML-CP患者一线应用国产达沙替尼提供循证医学证据。