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【2h】

An efficient sequential design of clinical trials

机译:临床试验的高效顺序设计

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摘要

We propose an efficient group sequential monitoring rule for clinical trials. At each interim analysis both efficacy and futility are evaluated through a specified loss structure together with the predicted power. The proposed design is robust to a wide range of priors, and achieves the specified power with a saving of sample size compared to existing adaptive designs. A method is also proposed to obtain a reduced-bias estimator of treatment difference for the proposed design. The new approaches hold great potential for efficiently selecting a more effective treatment in comparative trials. Operating characteristics are evaluated and compared with other group sequential designs in empirical studies. An example is provided to illustrate the application of the method.
机译:我们为临床试验提出了一种有效的团体顺序监测规则。在每次临时分析中,均通过指定的损失结构以及预测的能力来评估功效和无效性。与现有的自适应设计相比,所提出的设计具有广泛的先验性,并且在节省样本量的情况下达到了指定的功率。还提出了一种方法,用于针对所提出的设计获得治疗差异的偏倚估计量。新方法具有在比较试验中有效选择更有效治疗方法的巨大潜力。在实证研究中,对操作特性进行了评估,并与其他小组顺序设计进行了比较。提供一个例子来说明该方法的应用。

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