Validation Qualification Risk Assessment Radiopharmaceuticals;
机译:涉及放射性药物的过程和操作的验证和鉴定指南
机译:验证和监视医疗器械热清洗和消毒过程的指南,以及选择器械作为医疗器械质量保证条件(再处理)的一部分的一般原则,并在2008年10月开始对该指南进行改进
机译:进行生物学鉴定,控制生产无菌药品和医疗器械的湿热(蒸汽灭菌)过程的控制操作。
机译:验证涉及批量/连续混合过程中连续单元操作的新产品介绍(PPT)
机译:质量控制–一种在涉及人类过程的系统运行期间应用多元控制图的方法
机译:EUPATI和药物研发中的患者:患者参与监管过程的指南
机译:工业流程组织中运营和管理信息集成与验证的参考模型