苦参凝胶大鼠阴道给药的长期毒性研究

摘要

cqvip:目的研究苦参凝胶连续阴道给药13周对大鼠的毒性作用,以评价苦参凝胶的安全性.方法45只SPF级雌性SD大鼠随机分为苦参凝胶高剂量组、苦参凝胶低剂量组和对照组(空白凝胶),每组各15只.经阴道给药1ml/(kg·次),低剂量组给药1次/d,对照组和高剂量组给药2次/d,高剂量组用药量相当于临床用量的25.6倍.给药周期13周,恢复期4周.观察各组大鼠的一般状况,检测体质量、摄食量、体温、血常规及血清生化指标,并对大鼠脏器进行系统观察及脏器系数的计算.结果SD大鼠连续阴道给予苦参凝胶13周,未见动物死亡;各剂量组动物与同期对照组动物的体重、摄食量、体温差异均无统计学意义(P>0.05);血常规、血清生化指标检查未见明显毒性作用;对各组大鼠主要脏器的形态学检查亦未发现有明显毒性损伤.结论苦参凝胶在25.6倍临床用量下经阴道给药无明显长期毒性作用.