暖胃舒乐片的质量标准研究

摘要

目的:建立暖胃舒乐片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中肉桂、黄芪、白芍、延胡索进行鉴别;用高效液相法测定制剂中芍药苷的含量,采用AGT Venusil XBP C18 色谱柱(Φ4.6×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(体积化28∶72),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30 ℃,检测波长为230 nm.结果:定性鉴别方法能检出肉桂、黄芪、白芍、延胡索,且薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;芍药苷的线性范围为0.225～3.00 μg,r=0.999 98,平均加样回收率为98.94%,RSD为0.93%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作暖胃舒乐片的质量控制.