高效液相色谱法测定普伐他汀钠中有关物质

摘要

目的 建立反相高效液相法测定普伐他汀钠中有关物质.方法 采用色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6×75mm,3.5μm),流动相:以水-pH7.0的磷酸盐缓冲液(0.08mol/L磷酸溶液,用三乙胺调节pH值至7.0,摇匀)-乙腈(52:30:18)为流动相A,以乙腈-pH7.0的磷酸盐缓冲液(0.08mol/L磷酸溶液,用三乙胺调节pH值至7.0,摇匀)-水(60:30:10)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为每分钟1.2ml,检测波长为238nm,柱温为30℃.结果 高效液相色谱法测定普伐他汀钠中有关物质,降解产物和主峰达到有效分离.结论 该方法适用于测定普伐他汀钠原料药中有关物质的测定,方法简便,结果准确,专属性强.