中药独家品种说明书安全性信息的评价研究

摘要

近年对中成药说明书信息不全面的情况多有质疑。但目前情况到底如何尚无系统评估。本文从独家中药品种安全性信息入手,共收集692份说明书,其中包含521份处方药和171份非处方药。主要发现存在以下问题:对有毒、涉及十八反、十九畏药物警示不足,不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息尚不明确。针对上述问题,本团队提出“三步走”策略,即转变认知、科研推进、公众科普,切实推进中成药说明书改进,适应“人人享有中医药服务”的临床迫切需求。