医疗器械进口有法可依

摘要

管理办法将对医疗器械进口单位分一、二、三类3种进口商品类型，同时将进口医疗器械产品分为高风险、较高风险和一般风险3个风险等级，并根据不同进口商品类别和不同产品风险等级，采用不同的检验监管模式。新管理办法还对报检需要提供的单证资料、检验监管的内容、进口捐赠医疗器械的检验监管、风险预警与快速反应措施、行政处罚等作了进一步的明确和规定。