玫瑰花糖膏的质量标准研究

摘要

目的:提高玫瑰花糖膏质量标准。方法:采用薄层色谱法对玫瑰花糖膏中的槲皮素、山柰酚、没食子酸3种成分进行定性鉴别;采用薄层色谱-生物自显影技术鉴别玫瑰花糖膏的抗氧化成分;依照药典测定玫瑰花糖膏中挥发性醚浸出物的含量和相对密度;根据玫瑰花糖膏中主要有效成分黄酮苷,大部分具有相同的苷元槲皮素和山柰酚的特点,加酸水解后采用HPLC法对总黄酮(以槲皮素、山柰酚之和计)进行含量测定,色谱条件:Symmetry C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸(60∶40),进样量10μL,流速:1.0 mL/min,柱温:30℃,检测波长:360 nm。结果:1)供试品(槲皮素、山柰酚、没食子酸)溶液在与对照品溶液色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。2)玫瑰花糖膏中的没食子酸成分具有抗氧化活性。3)挥发性醚浸出物平均含量为0.1188%,相对密度平均为1.38。4)槲皮素在0.24~1.20 mg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率(n=6)为100.43%,RSD为1.52%;山奈酚在0.08~0.40 mg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率(n=6)为102.19%,RSD为1.80%。结论:本实验提高了玫瑰花糖膏的质量标准,为保证其临床应用的安全性和可控性奠定了基础。