复方胆通胶囊质量标准研究

摘要

目的:为保证药品质量,对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高.方法:采用TLC法对处方中羟甲香豆素(胆通)、脱水穿心莲内酯(穿心莲)、大黄素(大黄)进行鉴别.用HPLC法测定羟甲香豆素含量.结果:在TLC中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素;羟甲香豆素在0.219 8～1.0990 mg呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.60%,RSD为1.29%.结论:本方法准确、简便、可行,重现性和稳定性好,为更好地控制该药品内在质量提供了方法.