高效液相-蒸发光散射色谱法测定盐酸氨基葡萄糖片有关物质的研究

摘要

目的:建立盐酸氨基葡萄糖片有关物质检查的高效液相色谱分析方法.方法:采用Applied Biosystems BrownleeTM(SPHERI-5 CYANO,220 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液(70∶30);流速:0.4 ml/min;柱温:30 ℃;检测器为Alltech ELSD 2000ES 蒸发光散射检测器(仪器参数:漂移管温度85 ℃,气体流速2.0 L/min,Gain＝1,Impactor＝off).结果:盐酸氨基葡萄糖主峰有较高响应值的同时,与杂质峰分离度良好,辅料无干扰.供试品溶液在0.05~0.4 mg/ml范围内,精密度及线性关系良好(R2=0.999 4).结论:测定方法简便、准确、灵敏度高,方法可靠,可用于盐酸氨基葡萄糖片的有关物质检测.