国家药监局修订安神补脑制剂说明书

摘要

近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对安神补脑制剂〔包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片〕说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药物相互作用】项进行统一修订。根据公告,安神补脑制剂处方药及非处方药说明书【不良反应】项应包括:可见恶心、呕吐、腹部不适、头痛、嗜睡、皮疹、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常等病例报告。【禁忌】项应增加:有肝病史或肝生化指标异常者禁用;对该药品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项应增加:脾胃虚弱者慎用,感冒发热病人不宜服用等;非处方药还应增加儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。