TSK凝胶色谱系统测定注射用头孢唑林钠的聚合物及有关物质

摘要

目的 建立TSK凝胶色谱系统测定注射用头孢唑林钠的聚合物及有关物质的方法.方法 色谱柱为TSKgel G2500PWXL(7.8mm×30.0cm),流动相:0.1mol·mL-1磷酸盐缓冲液(pH7.0),流速为0.5mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为10μL.结果 头孢唑林聚合物、保留时间小于头孢唑啉峰的各杂质峰及头孢唑林峰在此色谱条件下分离良好,可对聚合物总量(Kav<0.3)、保留时间小于头孢唑林的各杂质峰面积的和进行同时测定.结论 该方法简便,准确,灵敏度高,重现性好,可用于注射用头孢唑林钠的质量控制.