HPLC法测定复方萘甲唑林滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

摘要

目的 建立HPLC测定复方萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏含量的检测方法.方法 采用反相液相色谱和紫外检测,色谱柱为美国迪马公司(钻石)Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相是0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(2％三乙胺,磷酸液调pH至5.0)∶甲醇∶水(V∶V∶V =20∶60∶20),流速为0.8mL·min-1,进样量:5μL,柱温:40℃,柱压75bar,检测波长λ=225 nm.结果 盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏的流出时间分别为4.758min和7.364min,线性范围分别是6.02～72.241μg·mL-1、6.08～72.96μg·mL-1;平均回收率分别为97.56％、97.24％;RSD分别为0.37％、0.69％(n=9).结论 本法简便,准确和选择性好,可用于复方萘甲唑啉滴眼液的质量控制.